曾因虚假宣传等问题被罚的四川大爱科技又出事了

四川省药品监督管理局官网发布的行政处罚【川药监罚决〔2020〕2017号】信息显示，四川大爱科技有限公司（以下简称“大爱科技”）因违反医疗器械质量管理体系要求被罚。

该处罚信息指出，大爱科技任命一人担任该公司管理者代表、质量部负责人、质量检验三种职务。且该公司的进货检验、部件检验、组件检验、整机检验、出厂检验职责由该人承担。大爱科技检验设备超过规定的校准时间未按规定整改。

《医疗器械生产质量管理规范》第五条规定，企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有组织机构图，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。对于上述违法行为，四川省药品监督管理局责令该公司改正违法行为，并给予相应的罚款。http://www.gzrrbw58.com